ESTUDIOS DE ESTABILIDAD
Estudios de estabilidad para evaluar la vida comercial de los productos
Los estudios de estabilidad aseguran el mantenimiento de las características de los productos durante su vida comercial, y por lo tanto su eficacia en las condiciones de comercialización.
Realizamos estudios de estabilidad adaptados a las necesidades de cada producto, ya sean suplementos alimenticios, suplementos deportivos o productos para el control del peso.
Como laboratorio y centro tecnológico avanzado especializado en el control analítico de la suplementación alimenticia y nutricional realizamos los siguientes estudios de estabilidad:
- Estudios de estabilidad de acuerdo a zonas climáticas
- Estudios de estabilidad on-going
- Estudios de pre-estabilidad
Laboratorio especializado en estudios de estabilidad
Estudios de estabilidad de acuerdo a zonas climáticas
Estos estudios se diseñan para evaluar cómo los productos mantienen su calidad en función de las condiciones climáticas específicas de las regiones donde serán comercializados o consumidos. Las zonas climáticas están definidas por la ICH (International Council for Harmonisation) y clasificadas según temperatura y humedad:
- Zona I: Climas templados
- Zona II: Climas subtropicales con baja humedad
- Zona III: Climas calientes y secos
- Zona IVa: Climas calientes y húmedos
- Zona IVb: Climas calientes con humedad extrema.
El objetivo es garantizar que el producto sea estable y seguro en las condiciones climáticas reales de los mercados objetivo. Esto se logra almacenando los productos bajo condiciones específicas durante períodos prolongados para observar su comportamiento.
Estudios de estabilidad on-going (continuos)
Los estudios de estabilidad on-going son evaluaciones periódicas que se realizan durante toda la vida útil del producto una vez que ha sido comercializado.
Características principales:
- Se toman muestras de los lotes de producción de manera regular (anualmente o según especificaciones).
- Se almacenan en condiciones de temperatura y humedad definidas por la etiqueta del producto o las normativas correspondientes.
- Los análisis incluyen parámetros críticos como niveles de ingredientes activos, cambios físicos (color, textura) y estabilidad microbiológica.
Se asegura que cada lote de producción mantiene la calidad y la seguridad durante su vida útil declarada, cumpliendo con las normativas aplicables.
Estudios de pre-estabilidad
Los estudios de pre-estabilidad son estudios preliminares realizados en las etapas iniciales del desarrollo del producto para evaluar su comportamiento bajo diferentes condiciones.
Características principales:
- Se realizan antes de la producción a gran escala.
- Permiten identificar los factores que podrían influir negativamente en la estabilidad del producto, como sensibilidad a la luz, humedad o interacciones entre ingredientes.
- Se utilizan para seleccionar las mejores fórmulas y materiales de envase antes de definir el diseño final del producto.
Su objetivo es optimizar la formulación y el diseño del envase para maximizar la estabilidad y la vida útil del producto.
Beneficios de trabajar con AGQ Labs
Trabajar con el equipo de expertos en estudios de estabilidad de AGQ Labs supone una serie de beneficios para nuestros clientes:
- Equipo técnico altamente cualificado formado por profesionales con gran experiencia en el desarrollo de estos estudios.
- Conocimiento profundo de las matrices de complementos, interacciones entre ingredientes, sustancias activas, técnicas disponibles, etc.
- Capacidad de adaptación a los tiempos de respuesta de nuestros clientes.
